【产品名称】阿托伐他汀钙片

【商品名/商标】嘉林/阿乐

【规格】10mg*7片

【功能主治/适应症】用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症；冠心病和脑中风的防治。

【用法用量】成人常用量口服：10～20mg，每日1次，晚餐时服用。剂量可按需要调整，但最大剂量不

超过每日80mg。

【不良反应】（1）本品最常见的不良反应为胃肠道不适，其他还有头痛、皮疹、头晕、视觉模糊和味

觉障碍。（2）偶可引起血氨基转移酶可逆性升高。因此需监测肝功能。（3）少见的不良反应有阳痿

、失眠。（4）罕见的不良反应有肌炎、肌痛、横纹肌溶解，表现为肌肉疼痛、乏力、发烧，并伴有血

肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿等，横纹肌溶解可导致肾功能衰竭，但较罕见。本品与免疫抑制剂、

叶酸衍生物、烟酸、吉非罗齐、红霉素等合用可增加肌病发生的危险。（5）有报道发生过肝炎、胰腺

炎及过敏反应如血管神经性水肿。

【禁忌】（1）对阿托伐他汀过敏的患者禁用。对其他HMG-CoA还原酶抑制剂过敏者慎用。（3）有活动

性肝病或不明原因血氨基转移酶持续升高的患者禁用。

【注意事项】（1）用药期间应定期检查血胆固醇和血肌酸磷酸激酶。应用本品时血氨基转移酶可能增

高，有肝病史者服用本品还应定期监测肝功能试验。（2）在本品治疗过程中如发生血氨基转移酶增高

达正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激酶显著增高或有肌炎、胰腺炎表现时，应停用本品。（3）应用本

品时如有低血压、严重急性感染、创伤、代谢紊乱等情况，须注意可能出现的继发于肌溶解后的肾功

能衰竭。（4）肾功能不全时应减少本品剂量。（5）本品宜与饮食共进，以利吸收。（7）饮食疗法始

终是治疗高血脂的首要方法，加强锻炼和减轻体重等方式，都将优于任何形式的药

【药物相互作用】1.本品与口服抗凝药合用可使凝血酶原时间延长，使出血的危险性增加。 2.本品与

免疫抑制剂如环孢素、红霉素、吉非罗齐、烟酸等合用可增加肌溶解和急性肾功能衰竭发生的危险。 

3.考来替泊、考来烯胺可使本品的生物利用度降低，故应在服用前者4小时后服用本品。

【药理毒理】本品为他汀类血脂调节药，属HMG-CoA还原酶抑制剂。本身无活性，口服吸收后的水解产

物在体内竞争性地抑制胆固醇合成过程中的限速酶羟甲戊二酰辅酶A还原酶，使胆固醇的合成减少，也

使低密度脂蛋白受体合成增加，主要作用部位在肝脏，结果使血胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平降

低，中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。由此对动脉粥样硬化和冠心病的防治产

生作用。

【药代动力学】本品口服吸收良好，因经肝内广泛首关代谢，绝对生物利用度较低，大约为12%，本品

在肝脏经细胞色素P4503A4代谢为多种活性代谢物。阿托伐他汀的平均血浆半衰期大约为14小时，但由

于其活性代谢物的影响，实际对HMG-CoA还原酶抑制作用的半衰期为20-30小时。本品蛋白结合率为98%

，大部分以代谢物的形式经胆汁排出。

【生产厂家】北京嘉林药业股份有限公司

【批准文号】国药准字H19990258

【生产地址】北京市朝阳区双桥东路