头孢拉定胶囊(瑞香)
适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂,不宜用于严重感染。
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【药品名称】
通用名称:头孢拉定胶囊
英文名称:Cefradine Capsules
汉语拼音:Toubaolading Jiaonang
【成 份】本品主要成份为头孢拉定。
【性 状】 本品内容物为白色至淡黄色粉末或颗粒。
【适 应 症】 适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼
吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂,不宜用于严重感染
。
【规 格】0.25g(按C16H19N3O4S 计)
【用法用量】 口服。成人一次0.25~0.5g(1~2粒),每6小时1次(一日4次),一日
最高剂量为4g(16粒)。小儿常用量:按体重一日25~50mg/kg。
【不良反应】 本品不良反应较轻,发生率也较低,约6%。恶心、呕吐、腹泻、上腹部不
适等胃肠道反应较为常见。药疹发生率约1%~3%,伪膜性肠炎、嗜酸粒细胞增多、直接
Coombs试验阳性反应、周围血象白细胞及中性粒细胞减少等见于个别患者。少数患者可
出现暂时性血尿素氮升高,血清氨基转移酶、血清碱性磷酸酶一过性升高。
【禁 忌】 对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用本品。
【注意事项】
1、在应用本品前须详细询问患者对头孢菌素类、青霉素类及其他药物过敏史,有青霉素
类药物过敏性休克史者不可应用本品,其他患者应用本品时必须注意头孢菌素类与青霉
素类存在交叉过敏反应的机会约有5%~7%,需在严密观察下慎用。一旦发生过敏反应,
立即停用药物。如发生过敏性休克,须立即就地抢救,包括保持气道通畅、吸氧和肾上
腺素、糖皮质激素的应用等措施。
2、本品主要经肾排出,肾功能减退者须减少剂量或延长给药间期。
3、应用本品的患者以硫酸铜法测定尿糖时可出现假阳性反应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品可透过胎盘屏障进入胎儿血循环,也可进入乳汁,孕妇
及哺乳期妇女慎用。
【药物相互作用】
1、头孢菌素可延缓苯妥英钠在肾小管的排泄。
2、保泰松与头孢菌素类抗生素合用可增加肾毒性。
3、与强利尿剂合用可增加肾毒性。
4、与美西林联合应用,对大肠埃希菌、沙门菌属等革兰阴性杆菌具协同作用。
5、丙磺舒可延迟本品排泄。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】 本品为第一代头孢菌素,对不产青霉素酶和产青霉素酶金黄色葡萄球菌、
凝固酶阴性葡萄球菌、A组溶血性链球菌、肺炎链球菌和草绿色链球菌等革兰阳性球菌的
部分菌株具良好抗菌作用。厌氧革兰阳性菌对本品多敏感,脆弱拟杆菌对本品呈现耐药
。耐甲氧西林葡萄球菌属、肠球菌属对本品耐药。本品对革兰阳性菌与革兰阴性菌的作
用与头孢氨苄相似。本品对淋病奈瑟菌有一定作用,对产酶淋病奈瑟菌也具活性;对流
感嗜血杆菌的活性较差。
【药代动力学】 口服本品后吸收迅速,空腹口服0.5g,11~18mg/L的血药峰浓度(Cmax)
于给药后1小时到达,血消除半衰期(t1/2b)为1小时。本品在组织体液中分布良好。肝组
织中的浓度与血清浓度相等。在心肌、子宫、肺、前列腺和骨组织中皆可获有效浓度。
脑组织中药物浓度仅为同期血药浓度的5%~10%,脑脊液中浓度更低。本品可透过血-胎
盘屏障进入胎儿血循环,少量经乳汁排出。血清蛋白结合率为6%~10%。口服0.5g后6小
时累积排出给药量的90%以上。少量本品可自胆汁排泄,后者的浓度可为血清浓度的4倍
。本品在体内很少代谢,能为血液透析和腹膜透析清除。丙磺舒可减少本品经肾排泄。
【贮 藏】密封,在凉暗处(不超过20℃)保存。
批准文号 国药准字H20063308
生产单位 长春迪瑞制药有限公司
生产地址 长春高新技术产业开发区茂祥街639号
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