【产品名称】人工牛黄甲硝唑胶囊

【规格】24粒

【主要成份】本品为复方制剂，其组分为每粒含甲硝唑200mg；人工牛黄5mg。 辅料：淀

粉。

【性状】本品为胶囊剂，内容物为黄色或微黄色的颗粒或粉末。

【功能主治/适应症】主要用于急性智齿冠周炎、局部牙槽脓肿、牙髓炎、根尖周炎等。

【用法用量】口服。一次2粒，一日3次。

【不良反应】1.本品最严重不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变，后者

主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续性周围神经病变。2.

其他常见的不良反应有：胃肠道反应，如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味

觉改变、口干、口腔金属味等。可逆性粒细胞减少。过敏反应,皮疹、荨麻疹、瘙痒等。

中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱

等。其他有发热、阴道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等，均属可逆性

，停药后自行恢复。

【禁忌】1.对甲硝唑或吡咯类药物过敏患者禁用。2.活动性中枢神经疾病和血液病患者

禁用。孕妇禁用。饮酒者禁用。

【注意事项】1.致癌、致突变作用：动物实验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用

，但人体中尚未证实。2.使用中发生中枢神经系统不良，应及时停药。3.扶药人工牛黄

甲硝唑胶囊可干扰丙氨酸氨基转移酶，乳酸脱氢酶、三酰甘油、已糖激酶等的检验结果

，使其测定值降至零。4.用药期间不应饮用还酒精的饮料，因可引起体内乙酸蓄积，干

扰酒精的氧化过程，导致双硫仑样反应，患者可出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面

部潮红等。5.肝功能减退者本品代谢减慢，药物及其代谢物易在体内蓄积，应减量使用

，并作血药浓度监测。6.本品可自胃液持续清除，某些放置胃管作吸引减压者，可引起

血药浓度下降。血液透析时，本品及代谢物迅速被清除，故应用本品不需减量。7.念珠

菌感染者应用本品，其症状加重，需同时给抗真菌治疗。8.厌氧菌感染合并肾功能衰竭

患者，给药时间隔时间应由8小时延长至12小时。9.治疗阴道滴虫病时，需同时治疗其性

伴侣。10.重复一个疗程前，应作白细胞计数。

【药物相互作用】甲硝唑能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢，加强它们的作用，引

起凝血酶原时间延长。与苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物合用，可加强本

品代谢，使血药浓度下降，而苯妥英钠排泄减慢。与西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的

药物合用，可减慢本品在肝内的代谢及其排泄，延长本品的血消除半衰期 (t1/2β)，应

根据血药浓度测定的结果调整剂量。本品可干扰双硫仑代谢，两者合用时患者饮酒后可

出现精神症状，故2周内应用双硫仑者不宜再用本品。扶药人工牛黄甲硝唑胶囊可干扰血

清氨基转移酶和乳酸脱氢酶的测定结果，可使胆固醇、三酰甘油水平下降。

【生产厂家】江西药都仁和制药有限公司

【批准文号】国药准字H36022263

【生产地址】江西省樟树市葛玄路6号