【产品名称】尼美舒利分散片

【商品名/商标】瑞普乐/康芝

【规格】0.1*10片

【主要成份】主要成份为尼美舒利。

【性状】本品为类白色至淡黄色的异形片。

【适应症】本品为非甾体抗炎药，仅在至少一种其他非甾体抗炎药治疗失败的情况下使用。可用于慢

性关节炎（如骨关节炎等）的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状治疗。

【用法用量】口服，一次0.05～0.1g，每日二次，餐后服用。最大单次剂量不超过100mg，疗程不能超

过15天。建议使用最小的有效剂量、最短的疗程，以减少药品不良反应的发生。

【不良反应】主要有胃灼热、恶心、胃痛，但症状都很轻微、短暂，很少需要中断治疗。极少情况下

患者服药后出现过敏性皮疹。也可能产生头晕、思睡、胃溃疡或胃肠出血以及史蒂文-约翰逊

(Stevens-Johnson)综合症。

【禁忌】1.对尼美舒利或本品中任何成份过敏者。2.对乙酰水杨酸或其它非甾体类抗炎药过敏史者(支

气管痉挛、鼻炎、风疹)。3.于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。4.美舒利具有肝毒性反

应病史者。5.用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。6.动性消化道溃疡/出血，脑血管

出血或其它活动性出血/出血性疾病者，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。7.血障碍者。8.心衰患者

。9.肾功能损害患者。10.损害患者。

【注意事项】1.使用最小的有效剂量、最短的疗程，以减少药品不良反应的发生。2.治疗无效请终止

本品的治疗。3.疗期间应监测肝肾心功能等检查。4.本品引起严重肝损伤的报道，致死性报道更为罕

见。服用本品治疗期间出现肝损伤症状（如厌食、恶心、呕吐、腹痛、疲倦、尿赤）的患者及肝功能

检查出现异常的患者应该被终止治疗。这些患者不应该继续服用本品。有报导显示本品短期服用后引

起肝损害，其中绝大多数属于可逆性病变。 5.本品进行治疗期间必须避免同时使用已知的肝损害性药

物与过量饮酒，因为任何一种因素均可能增加本品的肝损害风险。

【药物相互作用】本品血浆蛋白结合率高，可能会置换其它蛋白结合药物。

【孕妇及哺乳期妇女用药】在尚无试验证实尼美舒利对胎儿是否有毒性，不推荐妊娠妇女应用；尚未

证实尼美舒利是否通过母乳排出体外，不推荐哺乳妇女使用。

【老年患者用药】老年患者因肾功能减退，用量可以根据情况适当减少。

【药理毒理】本品属非甾体类抗炎药，具有抗炎、镇痛、解热作用。其作用机理尚未完全清楚，可能

主要与抑制前列腺素的合成、白细胞的介质释放和多形核白细胞的氧化反应有关。

【贮藏】密封，在干燥处保存。

【有效期】24个月。

【生产厂家】康芝药业股份有限公司

【批准文号】国药准字H20000121

【生产地址】海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷三路6号